银河国际

岗位职责：

1.    负责所承担项目分析方法调研
、方法开发和相应报告撰写工作；

2.    按时完成方法开发，与所承担项目的项目负责人进行方法开发进展沟通
；

3.    完成所负责实验仪器的日常维护；

4.    完成领导交办的其他工作

。

任职要求：

1.    年龄35岁以下，性别不限
；

2.    药学
、药物化学、药物制剂、药物分析、分析化学、药代动力学等相关专业本科及以上学历；

3.    从事分析方法开发、验证1年及以上，了解国内药品注册的相关法规和化学药品的国内相关情况
；

4.    熟练使用实验室常用分析仪器
，如HPLC、LC-MS、ICP-MS
、GC-MS
、GC等，有生物样本分析方法开发经验者优先
；

5.    有较强的独立工作能力，良好的组织、沟通能力，工作认真负责、积极主动
。

岗位职责：

1．参与临床试验设计，负责撰写临床试验方案的统计内容（研究设计、样本量计算、随机化和统计分析方法）；

2.负责制定项目统计分析计划，进行临床试验的统计分析
；根据分析需求编写程序生成统计图、表或数据集，以及相应的说明文件或报告；

3．跟踪临床试验过程中的数据管理和清洗，编写核查程序，用于数据核查和清洗
；

4．负责临床试验统计工作的实施和质控；

5.   随机化方案及随机表单

；

6．建立统计团队
，完善统计分析SOP体系，支持项目在各个阶段的申报。

7.   建立和维护统计相关专家资源，专家关系维护；负责专家咨询、专家讨论会的组织或召开
，每年进行1次专家库更新。

任职要求：

1．本科及以上学历，生物统计，公共卫生与流行病学等相关专业；

2．有制药企业/CRO统计分析工作经验
，熟悉临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则；

3．精通SAS
、WinNonlin和 R 语言编程
、概率论与数理统计基础、以及统计模型的构建；熟悉临床试验生物统计方法和临床试验设计；

4．能熟练查阅英文文献；良好的中英文阅读写作能力；

5．具有团队管理能力及具备良好的口头和书面沟通技巧
；

6．具备同时进行多个项目工作的能力
；展示学习的能力, 积极主动, 专注于细节和执行。

岗位职责
：

1、能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果

；

2、负责质量标准的建立和验证
；

3、配合合成和制剂工艺摸索；

4、记录和整理试验原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

5、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；

6
、负责分析初级研究员的工作制定和培训；

7、负责分析仪器的维护保养；

8、完成部门和公司领导交给的其他任务。

任职要求：

1

、药物分析及相关专业本科及以上学历；

2、能独立完成化学药品的质量研究；

3

、熟悉药品注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作
，能够独立撰写注册申报资料以及原始记录
；

4、良好的实验操作能力，能完成各种理化检验和仪器分析实验
；

5
、文献资料检索能力强，熟悉常用医药网站和数据库；

6、诚实
、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神


。

岗位职责
：

1
、配合项目经理进行项目技术性调研并完成调研报告；

2
、熟悉项目方法开发流程，能够独立完成项目方法开发工作；熟悉方法验证和样品测试及项目结题整个流程，至少独立完整负责3个项目；

3
、深入实验现场进行技术指导，解决技术问题
；

4、组织任何对偏离试验方案或者标准操作规程的评估，并采取纠正措施及改进计划；

5、组织任何对偏离试验方案或者标准操作规程的评估，并采取纠正措施及改进计划。

任职要求：

1
、药学类或化学类相关专业
，本科及以上，至少3年生物样本分析（BE方向）或药代动力学研究经验，独立主导完成5个及以上生物样本分析项目；

2
、有GLP资质优先
，熟悉项目方法开发
、方法学验证及样本测试的基本技能、LC-MSMS使用能力
。

岗位职责：

1. 文献的查阅，制剂处方工艺开发方案，并按照方案进行制剂处方筛选和工艺开发
；

2. 负责制剂小试、中试生产及对生产部门实施技术转移；

3. 记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证真实性、完整性和数据一致性；

4. 负责实验室仪器设备的使用、清洁及日常维护和日常物料管理工作
；

5. 接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作；

任职要求：

1. 本科及以上学历
，药物制剂、制药工程或药学相关专业；

2. 熟悉各种制剂设备原理
；

3. 具有良好的执行力
，为人诚实
、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神；

4. 有一致性评价、申报欧美产品研发经验者优先考虑。

岗位职责：

1、负责各阶段实验方案的起草、过程修改完善

、小结工作
，完成各阶段相关文档的整理、汇总及归档；

2、负责完成合成实验工作，包括小试路线打通
，工艺优化工作、中试工艺放大，工艺交接工作等；

3
、负责合成相关文档撰写或整理

，包括合成部分申报资料
、批记录、验证方案

、原始记录等，对数据的一致性负责
；

任职要求:

1、药学
、药物合成、化学合成相关专业本科及以上学历
，英语4级及以上
；

2、具备扎实的有机化学、合成化学、药物化学相关的理论知识和实践能力；

3
、工作积极主动、服从安排
，热爱有机合成研发工作
。