NMPA 9月19日的药品批准证明文件送达信息显示
，由银河国际医药提供BE服务的新华制药（高密）有限公司抗感染药物克拉霉素颗粒（0.125g）通过一致性评价
，为国内首家过评
。
  克拉霉素是较为常用的大环内酯类抗生素
，可用于治疗克拉霉素敏感菌所引起的多种感染性疾病，20世纪90年代由日本大正公司开发成功

。克拉霉素颗粒属于我国医保乙类品种
，相关数据显示，2022年中国公立医疗机构克拉霉素销售额达8.42亿元


。
  国内克拉霉素颗粒批文多达20余个，涉及17家药企。截至目前，仅新华制药（高密）有限公司一家企业过评
。