日前

，NMPA药品批准证明文件送达信息发布

，天地恒一制药股份有限公司的抗凝药物利伐沙班片（规格：10mg、15mg）获批并视同过评
。银河国际医药为天地恒一制药提供了该产品研发服务。
  利伐沙班片是全球首个直接抑制Xa因子的口服抗凝药物，原研由拜耳和强生联合开发。临床上用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者

，以预防静脉血栓形成（VTE）；治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险
；用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者以降低卒中和全身性栓塞的风险
。
  利伐沙班片2008年在欧盟批准上市后即凭借起效迅速、疗效可预测的优势迅速占领市场，2009年在国内获批上市
，同年进入国家医保目录
，2018年进入国家基本药物目录。上市以来
，利伐沙班片始终位列全球畅销药物榜单之上
，2022年全球市场规模达到558.77亿元

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