NMPA药品批准证明文件发布信息
莫匹罗星软膏属于局部外用抗生素 ，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，如脓疱病、毛囊炎 、疖肿等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。原研企业是葛兰素史克 ，最早于1988年在英国获批上市，由中美天津史克制药引进中国 ，商品名为百多邦。凭借良好的功效 ，莫匹罗星软膏在临床上广泛使用，为我国国家基药、医保乙类药。由于其良好的用药记录，作为一款抗生素，莫匹罗星软膏在2006年正式被纳入OTC目录，成为药店畅销的皮肤用药 ，2022年该产品在中国三大终端销售规模超过7亿元。
目前国内10家莫匹罗星软膏批文的持有企业中，仅2家通过了一致性评价。
关于银河国际
银河国际医药外用制剂技术平台专注于外用创新药、改良型新药及仿制药和研究，服务范围涵盖透皮贴剂 、贴膏贴片 、凝胶软膏 、乳胶乳膏、气雾泡沫剂 、栓剂 、滴耳滴鼻 、滴眼剂等外用全剂型的开发与评价工作 ，公司拥有超400人外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线 。研究团队依托于“湖南省贴剂类经皮递药系统工程技术研究中心”开展贴剂类经皮递药系统的技术攻关和产品开发，加速研究成果转化 。
