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    银河国际动态

    50亿镇痛大品种 ,迎来首款改良型新药

    文章出处 :原创 人气:2535 发表时间 :2024-04-11
      日前,银河国际医药以2.2类新药提交的KEM2104凝胶贴膏获得《药物临床试验批准通知书》,为银河国际医药第二款获得临床默许的改良型凝胶贴膏,项目即将启动I期临床试验。

    KEM2104临床试验批准文件

      KEM2104凝胶贴膏用于缓解骨关节炎的症状和体征(中重度疼痛) ,原研全年销售额近50亿元。
      KEM2104凝胶贴膏依托于“湖南省贴剂类经皮递药系统工程技术研究中心”进行开发 ,中心一直围绕贴剂类经皮递药系统开展技术攻关和产品开发,致力于提升公司在外用制剂领域的技术水平与创新发展,加速科技成果转化。此前基于中心开发的“722”后国内首个改良型凝胶贴膏KEM2102 ,即将完成I期临床研究。

      目前 ,银河国际医药年产10亿贴的CMO基地已投入运营 ,可满足贴膏贴剂类产品的产业化需求

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