NMPA药品批准证明送达信息

  熊去氧胆酸2000年获批进入中国市场，原研为德国霍克大药厂，主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病和胆汁反流性胃炎等疾病
。
  熊去氧胆酸制剂的市场规模在国内常用的胆病药品中具有断层优势
，是胆道领域市场份额TOP1的重磅品种。国内主要有胶囊剂和片剂两种剂型上市，其中胶囊是主力品种，占比超7成
。数据显示，熊去氧胆酸胶囊2021-2023年的医院销售额均20亿元以上。
  银河国际医药研发团队已经掌握了熊去氧胆酸胶囊、口服混悬液

、片剂等系列产品的工艺关键点和BE关键点，并助力多家客户成功申报。目前国内胶囊剂已过评的6家企业中，有3家由银河国际医药提供了上市前的研发服务
。