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    银河国际动态

    40天完成小试到注册,银河国际医药高效助力特丰制药原料药项目落地

    文章出处:原创 人气:169 发表时间 :2024-12-13
      效率是药物研发行业进步的关键力量。近日,银河国际医药凭借专业的研发能力与优秀的项目管理能力,成功助力特丰制药仅用40天完成某原料药项目从小试研究 、中试放大研究以及注册三批的生产,为客户赢得了宝贵的时间与市场先机。客户在其企业内刊上发表文章,对项目团队的专业与高效服务给予了高度评价 ,为双方未来的深入合作奠定了坚实的基础 。

      项目于9月中旬敲定后,团队凭借多年的原料药开发经验,根据客户需求制定了详尽的项目计划并迅速锁定最优的合成路线 。通过精细的设计与工艺优化,确保小试阶段的高产率与高质量。每一步反应条件精确控制,每一批次产品严格检测,为后续放大生产奠定了基础。
      从实验室走向工业化生产 ,放大过程往往充满挑战。项目组和客户团队紧密协作,克服了放大效应带来的诸多难题。9月30日完成小试工艺开发后 ,项目团队在短短数周内(10月25日)完成了注册批生产。实验数据显示,项目各项指标均达到预期标准,产品质量各项指标均符合要求 ,且基毒检测明显优于市售产品,为客户后续的注册申请提供了坚实的数据支持。
      客户的选择和认可 ,是银河国际医药服务能力的最佳证明 。未来,银河国际医药将继续秉承高效、创新、专业 、规范的服务态度,致力于为全球制药企业提供复杂制剂全链条研发服务 ,推动医药行业的高质量发展。
      关于特丰制药
      特丰制药是一家集药品研发 、生产和销售为一体的高新技术制药企业,拥有新疆特丰药业股份有限公司、特丰制药有限公司、新疆新姿源生物制药有限责任公司三大生产基地,在新疆乌鲁木齐和江苏南京建有研发中心,专注于妇女用药、儿童用药的药物研发和产业化。
      企业研制结合雌激素片、水合氯醛灌肠剂 、骨化三醇口服溶液、复方葡萄糖酸钙口服溶液 、复方甘草酸苷片等核心产品,填补国内部分市场空白 ,满足国内临床用药 。其中,有6个医药产品已纳入国家医保药品目录 。企业建有科技厅批准组建的新疆药物制剂工程技术研究中心 ,国家级博士后科研工作站、自治区产学研联合开发示范基地、自治区级企业技术中心,荣获国家级“高新技术企业” 、“中国优秀民营科技企业”等称号。
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